区市场监管局有序开展医疗器械安全监管工作

一是法规培训到位。按照市局医疗机构药品医疗器械专项整治的要求，对20名执法人员开展医疗机构使用器械法规及监管业务培训。对全区医疗器械经营单位开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训，重点强调经营企业在质量管理体系的建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收中需要遵循的规范标准和操作流程等内容。

二是分级分类监管。印发了《关于做好医疗器械经营分级监管有关事项的通知》，明确了医疗器械经营分级监管工作职责、医疗器械经营重点监管品种目录、监管级别划分和检查要求等，各市场监管所（分局）按照属地监管、分级负责的要求实施医疗器械经营企业分级监管，以及对全区600家医疗器械经营企业进行全覆盖综合评定，确定二级监管45家、一级监管555家。

三是专项整治监管。在全区开展无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、网络销售等专项检查，联合卫健、公安开展医美机构专项检查，开展医疗器械网络销售监管，建立了医疗器械网络销售台账，严格按照医疗器械网络销售监管要求，督促各市场监管所（分局）对网络销售企业开展线上线下双检查。截至目前，检查经营销售单位108家，立案查处1件。